A Team-NB, associação europeia dos Organismos Notificados, reforçou a importância da emissão de certificados com condições no âmbito do Regulamento Europeu dos Dispositivos Médicos (MDR 2017/745) e do Regulamento dos Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVDR 2017/746). Essa abordagem permite que dispositivos médicos inovadores ou órfãos obtenham certificação sob condições específicas, como avaliações pós-comercialização mais frequentes, restrição de uso a determinados grupos populacionais ou comercialização limitada a instituições médicas especializadas. A Team-NB incentiva os Organismos Notificados a aplicarem essa estratégia para equilibrar inovação e segurança dos pacientes, garantindo um acesso mais ágil a novas tecnologias médicas.

A Inteligência Artificial (IA) está a transformar o setor da saúde, apresentando-se como uma ferramenta essencial para alcançar equidade global, melhorar a eficiência operacional e impulsionar a inovação em saúde. Segundo o relatório do Fórum Económico Mundial, The Future of AI-Enabled Health: Leading the Way, a adoção de soluções de IA exige enfrentar desafios relacionados com a governança fragmentada, a falta de alinhamento estratégico e a necessidade de parcerias público-privadas eficazes. Este documento destaca ainda seis transições fundamentais para assegurar que a IA alcance o seu pleno potencial na transformação digital da saúde, promovendo um futuro mais inteligente e saudável.