Swissmedic lança novo portal eletrónico para comunicações de segurança

Uma plataforma digital para melhorar a troca de informações entre titulares de autorizações e a autoridade suíça de medicamentos e dispositivos médicos

A Swissmedic, autoridade suíça responsável pela supervisão de medicamentos e dispositivos médicos, lançou o novo serviço eletrónico de comunicações de segurança (eGov safety communication service).

A plataforma permite a transmissão segura e encriptada de informações e documentos relacionados com sinais de segurança — eliminando a necessidade de software local e simplificando os processos administrativos entre empresas e a Swissmedic.

Funcionalidades principais

  • Transmissão eletrónica segura:
    Todos os dados e documentos são enviados de forma encriptada, assegurando confidencialidade e integridade da informação.

  • Gestão de acessos e direitos:
    Cada titular de autorização pode gerir diretamente os utilizadores e as permissões de acesso, tanto internos como externos à empresa.

  • Confirmação automática de envio:
    Após a submissão bem-sucedida, o utilizador recebe uma confirmação diretamente na sua caixa de entrada do portal.

Implicações para fabricantes e distribuidores

Para fabricantes, distribuidores e representantes autorizados que atuam na Suíça, este serviço representa uma evolução significativa na gestão das comunicações de segurança.

A centralização digital contribui para processos mais eficientes, redução de erros manuais e maior transparência nas interações com as autoridades competentes, reforçando a confiança no sistema de vigilância pós-comercialização.

Aceda ao documento completo a seguir.

Anterior
Anterior

Notified Bodies apelam à Comissão Europeia por um quadro mais eficiente e harmonizado no contexto do AI Act

Próximo
Próximo

FDA publica novas especificações técnicas para submissão de dados clínicos em ensaios sobre leucemias agudas