A nova versão do guia de orientação da Swissmedic sobre verificação de conformidade GMP de fabricantes estrangeiros aplica-se a todos os titulares de autorização de introdução no mercado (AIM) e respetivas Pessoas Responsáveis (RP) na Suíça.

O Conselho Federal da Suíça aprovou recentemente uma série de alterações à legislação nacional sobre dispositivos médicos, com foco no reforço da segurança do paciente, na rastreabilidade através de UDI e no alinhamento parcial com o Regulamento Europeu MDR. Esta atualização legislativa visa garantir a continuidade da segurança e qualidade dos dispositivos médicos comercializados na Suíça, mesmo perante a ausência de um Acordo de Reconhecimento Mútuo atualizado com a União Europeia.