MedTech Europe Calls for Greater Alignment in EU Digital Omnibus Proposals
MedTech Europe highlights key challenges in the Digital Omnibus, including AI Act timelines, GDPR updates, and Data Act implications for manufacturers.
Notified Bodies apelam à Comissão Europeia por um quadro mais eficiente e harmonizado no contexto do AI Act
A Team NB e o NBCG-Med apresentaram à Comissão Europeia um contributo que sublinha a importância de simplificar e harmonizar o processo de avaliação de conformidade no contexto do AI Act e dos regulamentos MDR/IVDR. O documento alerta para o risco de escassez de Organismos Notificados especializados, o aumento dos custos de conformidade e o impacto sobre as PME do setor médico.