TGA UDI Requirements for Medical Devices Commence in Australia
From 1 July 2026, certain medical devices supplied in Australia must meet TGA Unique Device Identification requirements, starting with Class IIb and Class III devices.
TGA Introduces Australia's UDI System with Phased Implementation Through 2029
The TGA has introduced Australia's Unique Device Identification (UDI) system with a phased implementation through 2029. Learn about the implementation timeline, AusUDID requirements, and what medical device and IVD manufacturers need to prepare.
TGA publica lista de verificação para implementação do sistema UDI na Austrália
A TGA publicou uma lista de verificação para apoiar fabricantes e promotores na implementação do sistema de Identificação Única de Dispositivos (UDI) na Austrália. O documento detalha os passos necessários para cumprir os novos requisitos de rastreabilidade, rotulagem e submissão de dados à base de dados AusUDID, reforçando a segurança e a transparência no setor dos dispositivos médicos.