Nova versão do Manual de Fronteira e Classificação de Dispositivos Médicos publicada pela União Europeia

A União Europeia publicou a Versão 4 do Manual de Fronteira e Classificação de Dispositivos Médicos (setembro de 2025), documento essencial para fabricantes e entidades do setor. Este manual fornece exemplos práticos de classificação sob os regulamentos MDR (2017/745) e IVDR (2017/746), promovendo interpretações harmonizadas e facilitando a conformidade no mercado europeu.