A análise dos dados MDR e IVDR com base na resposta completa dos Notified Bodies é um diferencial estratégico para fabricantes de dispositivos médicos na UE. Ao integrar essas informações ao seu planeamento regulamentar, a sua empresa pode antecipar riscos, otimizar prazos e garantir conformidade com as exigências europeias de forma mais eficiente.

There's a symbol update you can't ignore. With the release of Amendment 1 to ISO 15223-1, the European Authorized Representative symbol is changing from EC REP to EU REP.